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廣東多措并舉推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時間:
2022-02-25 16:44
南方網(wǎng)訊(記者/許曼佳通訊員/粵藥監(jiān))今天(24日)上午,廣東省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會,介紹該局推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)舉措。記者從會上獲悉,截至2021年12月31日,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家,醫(yī)療器械A(chǔ)股上市企業(yè)23家,均位居全國第一。
新聞發(fā)布會現(xiàn)場。廖晨星攝
省藥監(jiān)局黨員成員蘇盛鋒介紹,日前,省政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》,在全國率先出臺推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展幫扶措施,提出“1個目標(biāo)”“8大舉措”“3項保障”,搶抓機遇創(chuàng)建醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展新格局?!秾嵤┓桨浮飞婕?8個廳局部門及各地級以上市人民政府,省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、注冊、質(zhì)量等監(jiān)督管理工作。
蘇盛鋒介紹,為貫徹落實《實施方案》,省藥監(jiān)局將采取多項舉措推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是建立促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機制,打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群;二是持續(xù)優(yōu)化二類醫(yī)療器械審評審批,實現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評時限比法定時限平均縮減50%;三是采取有力措施推動醫(yī)療器械創(chuàng)新,鼓勵支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市;四是深入開展醫(yī)療器械安全專項整治,通過關(guān)聯(lián)抽檢、日常檢查、不良事件監(jiān)測等監(jiān)管信息,摸排潛在安全風(fēng)險,最快速度、最大限度地控制風(fēng)險;五是深入推進醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革,推動廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達到國際先進水平。
記者從會上獲悉,廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達地區(qū),產(chǎn)業(yè)集中度較高,初步形成了具有一定影響力和競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)業(yè)規(guī)模與產(chǎn)品出口位居全國首位,在全國醫(yī)療器械制造業(yè)中具有舉足輕重的地位。截至2021年12月31日,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家,位居全國第一;醫(yī)療器械A(chǔ)股上市企業(yè)23家,位居全國第一;取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品12749個,其中取得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品25個;經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品16733個,呈穩(wěn)步上升趨勢。
近年來,廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新能力不斷增強,發(fā)展水平位居全國前列。廣東省不僅擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),同時擁有華南理工大學(xué)等理工科院校,以及一批具有國際競爭力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長張鋒透露,《實施方案》的出臺將為廣東醫(yī)療器械發(fā)展注入一劑強心針,力爭到2025年,全省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達20%以上,規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業(yè)達到35家,上市市值超過千億元,示范企業(yè)2-3家,年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家,超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家,打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè),形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
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